Medical Engineering Technologies Ltd
Doskonałość w analizie laboratoryjnej – efektywnie dostarczona 

Nasza Filozofia
MET fachowo, rzetelnie i skutecznie odpowiada na potrzeby testowania urządzeń medycznych i przeprowadzania testów opakowań. W MET posiadamy wiedzę o wyrobach medycznych, rozumiemy wymagania dotyczące wydajności produktów oraz ich otoczenia regulacyjnego.

Nasza Firma
MET rozpoczął swoją działalność w zakresie analizy laboratoryjnej w 1997.  Nasze usługi uzyskały akredytację w oparciu o normę ISO 17025   i dokładamy wszelkich starań aby nasze usługi świadczone były w sposób efektywny, wraz z regularnym przedstawianiem sprawozdań z realizacji projektów.

MET z dużym powodzeniem świadczy usługi w zakresie walidacji projektów na terenie: Afryki, Azji, Australazji, Europy oraz USA. W 2014 roku z dużą efektywnością wsparliśmy klientów w 16 krajach. Nasz proces rozpoczyna się od zrozumienia testowanego urządzenia i przeprowadzenia analizy ryzyka. Uzyskane informacje w połączeniu z oświadczeniami dotyczącymi produktu zawartymi w dokumentacji technicznej, wykorzystuje się do opracowania planu sprawdzania poprawności projektu, który następnie jest skutecznie wdrażany, dostarczając dane potrzebne do wspomagania procesu wprowadzania produktu na rynek.

Różnorodność testów, które oferujemy systematycznie wzrasta, włączając liczne testy fizyczne oraz analizę chemiczną. Urządzenia, które testujemy są bardzo zróżnicowane. Należą do nich miedzy innymi: systemy dozowania, wózki medyczne, implanty, maski chirurgiczne i ochronne, a także wiele innych.

Zakres działalności obejmuje m in.:

Przyspieszone starzenie
Badanie biokompatybilności
Usługi doradcze
Analiza i badanie zwrotów klienta
Testy elektronicznego papierosa
Testy urządzeń infuzyjnych
Testy prezerwatyw i lubrykantów
Testy implantów piersi
Charakterystyka chemiczna materiałów (zgodnie ze standardem ISO 10993-18, ISO 10993-13)
Testy igłowych systemów iniekcyjnych
Testy opakowań  
Testy transportowe opakowań
Testy urządzeń do diagnostyki naczyniowej
Testy wydajności opatrunków

Zarówno małe jak i duże firmy zaufały MET w zakresie opracowywania protokołów, dostarczania dokładnych wyników pracy laboratoryjnej oraz testowania produktów. Nie jest to przypadkiem, ale wynikiem pełnej oddania pracy, szerokiej wiedzy w dziedzinie uregulowań środowiskowych, bogatego doświadczenia w zakresie urządzeń i ich produkcji, a także fachowej porady, której udzielamy w kwestiach, począwszy od Badań i Rozwoju, aż po Analizę Zwrotów Klienta. 

W MET mogą państwo liczyć na przyjazną obsługę naszego personelu, który z chęcią udzieli specjalistycznych porad i odpowie na wszelkie pytania!

Wspieramy także oznakowanie CE oraz zatwierdzenie produktów przez FDA.

Dodatkowe informacje

Oferujemy bogatą listę broszur informacyjnych i artykułów, które obejmują szeroki wachlarz zagadnień dotyczących urządzeń, procesów oraz sprzętu. Zapraszamy do zapoznania się naszą ofertą!

Certyfikat

Siedziba Firmy: Medical Engineering Technologies Ltd, Unit 16, Holmestone Road, Dover, Kent, CT170UF, UK

Numer Rejestracyjny Firmy: 3295099